微芯生物抗肿瘤原创新药西奥罗尼治疗SCLC关键性Ⅲ期临床试验申请（IND）获受理
国内 • 2021-01-11 13:23
深圳2021年1月11日/美通社/-- 2021年1月8日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.SH）递交的用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复...
基石药业宣布Pralsetinib用于治疗RET融合非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获受理
国内 • 2022-03-18 10:50
苏州2022年3月18日/美通社/-- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，选择性RET抑制剂pral...
天境生物TJ271与PD-1单抗联合治疗实体瘤的2期研究申请获NMPA受理
国内 • 2021-09-29 07:58
中国上海和美国盖瑟斯堡2021年9月28日/美通社/--天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学...
歌礼宣布新冠口服3CLpro抑制剂ASC11新药临床试验申请获得中国国家药监局受理
国内 • 2022-11-29 09:02
中国杭州和绍兴2022年11月29日/美通社/--歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）今日宣布其COVID-19（"新冠"）口服候选药物蛋白酶...
国家药监局受理艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充生物制品上市申请并纳入优先审评
国内 • 2024-05-15 10:11
补充生物制品上市申请（sBLA）的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的积极结果，这是全球首个针对CIDP达到积极结果的FcRn关键研究对于CIDP这种严重的自身免疫疾病，中国目前尚无疗法获批这一里...
Sirnaomics RNAi候选药物STP705用于治疗肝癌的I期临床研究IND申请在台湾地区获批
国内 • 2022-07-26 15:21
马里兰州盖瑟斯堡市和中国苏州2022年7月26日/美通社/--SirnaomicsLtd.（"公司"，"Sirnaomics"，股份代号：2257.HK），是一...
开创行业先河！勃林格殷格翰新药圣利卓(R)全球率先在华递交新适应症上市申请
国内 • 2023-05-11 16:13
上海2023年5月11日/美通社/--勃林格殷格翰今日宣布，已正式向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交公司罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®（通用名：佩索利单抗注射液...
EUSA Pharma和百济神州宣布SYLVANT(R)（注射用司妥昔单抗）在中国的上市申请已获受理
国内 • 2021-01-25 20:43
英国赫默尔亨普斯特德、美国麻省剑桥和中国北京2021年1月25日/美通社/--EUSAPharma与百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）今日共同宣布中国国家药品监督管理局（N...
歌礼宣布病毒聚合酶抑制剂ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获得美国FDA批准
国内 • 2022-11-16 08:44
--基于已有数据，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10以800毫克、每天两次的剂量在猴痘病毒患者中开展Ib期研究--临床前研究显示，双前药ASC10的活性代谢物ASC10-A对猴痘病毒和新...
君实生物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的新适应症上市申请获受理
国内 • 2022-01-05 23:31
北京2021年12月10日/美通社/--君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合标准一线化疗用于未经治疗...
信达生物与驯鹿生物共同开发的伊基仑赛注射液新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理
国内 • 2022-06-06 08:26
美国旧金山和中国苏州2022年6月6日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与驯鹿...
信达生物与驯鹿生物共同开发的伊基仑赛注射液新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理
国内 • 2022-06-06 08:26
美国旧金山和中国苏州2022年6月6日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与驯鹿...
歌礼宣布新冠口服RdRp抑制剂ASC10新药临床试验申请获得中国国家药监局批准
国内 • 2022-08-22 09:44
--歌礼是首个同时获得中国国家药监局和美国FDA批准开展口服RdRp抑制剂新药临床试验的中国生物技术公司-- 歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其用途的专利申请。与莫努匹韦相比，ASC1...
君实生物宣布已向英国药品和保健品管理局提交特瑞普利单抗的上市许可申请
国内 • 2022-11-24 13:22
这是特瑞普利单抗在欧洲地区的第二项上市申请，其全球商业化工作正在稳步推进上海2022年11月24日/美通社/--北京时间2022年11月24日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司...
驯鹿生物与信达生物共同开发的伊基仑赛注射液新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理
国内 • 2022-06-02 20:38
中国南京、上海和加州圣荷西2022年6月2日/美通社/--驯鹿生物，一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司，今日与信达生物制药集团（简称"信达生物"...
四个人一年卖12个亿 世界第二大比特币矿机芯片厂商撤回新三板挂牌申请，拟赴港上市
社会 • 2021-11-09 18:26
近日，世界第二大比特币矿机芯片生厂商嘉楠耘智放弃新三板挂牌申请，拟转战香港IPO。寻找比特币又被称作“挖矿”。根据算法设计，比特币的总量共2100万个，其开采难度与...
诺诚健华自主研发的BCL2抑制剂ICP-248新药研究申请获国家药监局受理
国内 • 2022-07-06 08:59
北京2022年7月6日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969）今日宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂新药研究申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）受理。ICP-2...
药明巨诺宣布倍诺达®针对二线治疗大B细胞淋巴瘤的关键性临床试验申请获批
国内 • 2022-03-31 13:01
上海2022年3月31日/美通社/--药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞...
驯鹿生物第二个美国IND获批产品 -- IASO-782注射液临床试验申请获美国FDA批准
国内 • 2023-06-17 20:19
南京、上海和美国圣荷西2023年6月17日/美通社/--驯鹿生物（"IASOBio"），一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司，宣布其自主研发的IASO-782注射...
三生制药重组红细胞生成刺激蛋白注射液SSS06向国家药监局递交上市申请并获受理
国内 • 2024-07-12 18:05
沈阳2024年7月12日/美通社/--三生制药(1530.HK)今天宣布，公司自主研发的长效促红素产品重组红细胞生成刺激蛋白注射液SSS06已向国家药监局递交上市申请并获受理，用于治疗正在接受促红细胞...
