国内 • 2020-11-25 08:13
国际质量标准和本地快速供应助力中国生物制药高速发展珠海2020年11月20日/美通社/--第二十届中国生物制品年会(CBioPC2020)于11月20日在珠海成功开幕，会议聚焦“生物医药创新与公共卫生...
康华生物亮相第二十一届中国生物制品年会（CBioPC2021）
国内 • 2022-01-05 16:02
成都2021年10月20日/美通社/--10月14-16日，成都康华生物制品股份有限公司（以下简称“康华生物“）亮相第二十一届中国生物制品年会（CBioPC2021）。第二十一届中国生物制品年会（CB...
圣戈班生命科学携5ml小体积生物工艺袋首次亮相中国生物制品年会
国内 • 2023-04-18 19:16
珠海2023年4月18日/美通社/--由中国疫苗行业协会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中华预防医学会疫苗与免疫分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会、中国微生...
国内 • 2022-12-14 10:28
实践分享策略思路与准备技巧上海2022年12月14日/美通社/-- 近年来，中国生物制品注册申请受理量呈逐年增长趋势，产品分类与对应的法规监管也逐步细化。为帮助制药企业深入了解国内生物制品注...
国家药品监督管理局正式受理KN035（恩沃利单抗注射液）生物制品上市许可申请
国内 • 2020-12-22 12:32
苏州2020年12月22日/美通社/--2020年12月22日，康宁杰瑞生物制药（以下简称“康宁杰瑞”，股票代码：9966.HK）宣布，与思路迪医药（3DMedicinesInc.）、先声药业集团有限...
国家药监局受理艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充生物制品上市申请并纳入优先审评
国内 • 2024-05-15 10:11
补充生物制品上市申请（sBLA）的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的积极结果，这是全球首个针对CIDP达到积极结果的FcRn关键研究对于CIDP这种严重的自身免疫疾病，中国目前尚无疗法获批这一里...
和铂医药宣布国家药品监督管理局受理巴托利单抗治疗全身型重症肌无力生物制品许可申请
国内 • 2023-06-29 18:55
中国苏州、美国马塞诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2023年6月29日/美通社/--和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司今日宣布，国家...
和铂医药宣布向国家药品监督管理局重新递交巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的生物制品许可申请
国内 • 2024-06-27 07:42
中国苏州、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2024年6月27日/美通社/--和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司今日宣布，已向...
国家药品监督管理局受理云顶新耀创新药戈沙妥组单抗治疗转移性三阴性乳腺癌的生物制品上市许可申请
国内 • 2021-05-17 17:19
上海2021年5月17日/美通社/--云顶新耀（EverestMedicines，HKEX1952.HK），一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司，致力于满足大中华区，以及亚洲其他市场尚未被满足的...
