和铂医药宣布向国家药品监督管理局重新递交巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的生物制品许可申请
国内 • 2024-06-27 07:42
中国苏州、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2024年6月27日/美通社/--和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司今日宣布，已向...
基石药业宣布普吉华®一线治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者注册研究达预期，拟递交新适应证上市申请
国内 • 2021-06-24 08:25
主要疗效数据显示：普吉华®在一线治疗转染重排（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，这一振奋人心的结果巩固了基石药业在肺癌领域的领先地位基石药业计...
欧唐静(R)（恩格列净片）新适应症用于射血分数保留的心力衰竭成人患者已在中国递交注册申请
国内 • 2022-01-05 14:45
有望打破治疗僵局，填补巨大临床空白上海2021年10月11日/美通社/--2021年9月30日，勃林格殷格翰-礼来联合宣布，已正式向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制...
信达生物匹康奇拜单抗（IBI112）治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达成主要终点，计划递交上市申请
国内 • 2024-05-28 08:27
美国旧金山和中国苏州2024年5月28日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公...
全球首创：基石药业宣布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册性临床试验达到主要终点，拟递交新药上市申请
国内 • 2021-05-28 08:33
舒格利单抗是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者无进展生存期的PD-1或PD-L1单抗舒格利单抗成为全球首个同时覆盖局部晚期/不可切除（III期）和转移性（IV期）非...
歌礼宣布递交完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请，用于治疗晚期实体瘤
国内 • 2022-01-10 08:47
ASC61是一款强效、高选择性的口服PD-L1小分子抑制剂，通过诱导PD-L1二聚体的形成和内吞，从而阻断PD-1/PD-L1的相互作用ASC61单药在多种动物模型中显示出显著抗肿瘤疗效杭州和绍兴20...
基石药业宣布择捷美（舒格利单抗注射液）治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请
国内 • 2022-01-13 08:36
择捷美®有望成为全球首个针对复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/RENKTL）适应症获批的免疫治疗药物中国国家药品监督管理局（NMPA）授予择捷美®突破性疗法的认定（Bre...
基石药业宣布择捷美(R)（舒格利单抗注射液）一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请
国内 • 2023-01-03 09:51
择捷美®成为全球首个针对无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌取得阳性结果的PD-L1单抗。研究结果显示：择捷美®联合化疗在无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者的一线...
信达生物宣布IBI351新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局正式受理并纳入优先审评，系中国首个递交NDA的KRAS G12C抑制剂
国内 • 2024-04-23 14:55
美国罗克维尔和中国苏州2023年11月24日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣...
