当前我国高端医疗器械和原研药市场基本上都处于跨国大公司尤其是美国公司的掌控之中。2016年的医药行业反垄断执法，以从药物到医疗器械、从中央到地方、从年头到年尾的横扫态势，宣告我国医药行业反垄断正在全面加速。随着医改的深入推进，国产医疗设备发展日益受到关注。而要真正实现国货的崛起，提升质量是关键。
长期以来，国内高端医疗器械以进口为主，70%的国内市场被国外企业占据。近日，国家发改委公布了医疗器械领域的第一张反垄断罚单，国际巨头美敦力因实施价格垄断协议的行为被罚款1.185亿元。而美敦力所处的心血管医疗器械市场是一个被美国医疗巨头高度掌控的市场。在可见的未来，美国巨头垄断市场的格局很难发生根本性的变化。
而出现这种现状得原因，一方面，是由于自身产品质量不过关、核心技术缺失以及经营理念滞后等问题。另一方面，进口医疗器械销售暗藏高利润高回扣的“潜规则”，导致国内高端医疗器械市场被外资垄断。
而中国快速增长的医疗市场规模成了美日巨头的肥肉，中国医疗器械市场在快速扩大的同时，医疗进口也是连年增加。
据前瞻产业研究院《中国医疗器械行业竞争格局与领先企业分析报告》数据显示，2016年前10月，中国医疗仪器及器械进口金额为71.96亿美元，与2015年同期的66.12亿美元相比，增加了8.83%。2015年全年的进口额与十年前相比，增长接近三倍。
业内人士分析，国内企业要借机不断提高自身创新能力、研发能力和营销能力，把自己做大做强，而不是借助政策将外资企业全部挤出中国，最终完成国内企业的垄断。在这方面，我国企业还有很长的路要走。
