上海2023年9月28日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布中国台湾地区药政部门（TFDA）已批准创新型强效抗菌药物依嘉®（依拉环素）用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）的新药上市许可申请（NDA）。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示："依嘉®在中国台湾地区的新药上市许可申请获批具有重要意义，台湾地区对抗多重耐药菌的临床选择十分有限，依嘉®的获批有望在该地区助力解决‘无药可用'的多重耐药菌感染困境。继依嘉®于7月在中国大陆成功实现商业化上市后，我们将尽快在中国香港和中国台湾等市场推出该产品，以挽救更多危重患者的生命。"
依嘉®是全球首个氟环素类抗菌药物，用于治疗包括临床常见多重耐药菌所引起的感染，其于2023年3月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。该产品在新加坡也已获批上市。依嘉®凭借其抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效确切、安全性好等优点获得国内外多个治疗指南/共识的推荐。
云顶新耀于2022年与台湾东洋药品达成在中国台湾地区商业化依嘉®的独家合作协议。台湾东洋药品是中国台湾地区最大的本土医药企业之一，具有在该该地区成功开展其他新型抗感染药物商业化的经验，例如博益欣（头孢哌酮+舒巴坦）、可丽基美寿（克痢霉素），以及救必辛（达托霉素）。
关于依嘉 ®（依拉环素）
依嘉®（依拉环素）是全球首个氟环素类抗菌药物，用于治疗包括临床常见多重耐药菌在内的革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌等所引起的感染。依嘉®目前已在美国、欧盟、英国、新加坡、中国大陆、中国香港和中国台湾地区被批准用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）。依嘉®是云顶新耀从Tetraphase制药公司（为Innoviva, Inc.的全资子公司）授权引进。
关于云顶新耀
云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合。公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站：www.everestmedicines.com。
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