-四款海报展示安全抗体SAFEbody™精准掩蔽技术在多个靶点及不同疗法中的应用
-2022年内计划为新候选产品提交IND或同类临床申请，包括经过Fc端优化的抗CD137与抗CD47安全抗体，旨在同时提升安全性和疗效
中国苏州和美国圣地亚哥2022年4月9日 /美通社/ -- 天演药业（以下简称“公司”或“天演”）（纳斯达克股票代码：ADAG）致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。今日公布，公司于2022年4月8日至13日于路易斯安那州新奥尔良召开的美国癌症协会（AACR）年会上，展示新候选抗体具有同类首创或最佳潜力的数据。展示海报可登录天演官方网站查阅。
“此次海报展示的临床前数据令人鼓舞，表明天演的差异化临床前候选抗体具有同类首创或最佳潜力，可激发即安全又强效且持久的免疫反应。三款候选抗体，包括经过IgG1 Fc端优化的抗 CD137 掩蔽抗体ADG206、抗CD47的IgG1亚型掩蔽抗体ADG153及针对实体瘤的原创双掩蔽HER2xCD3双特异性T细胞接合器（TCE）抗体ADG138，旨在提高治疗效果，同时借助安全抗体SAFEbody™技术确保强效疗法的安全性。”天演联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示，“此外，我们希望构建一个新的CD28 TCE范式，即通过靶向高度保守的独特表位实现TCE的局部激活，并借助安全抗体SAFEbody™降低已知靶向CD28的风险，确保良好的安全性。很高兴能够展示天演临床前候选抗体的差异化潜力，并凸显天演打造兼具安全性与有效性，同类首创或最佳候选药物的能力，通过组合疗法以践行天演致力为全球癌症患者提供原创变革性抗体疗法的承诺。”
四款海报展示摘要如下：
ADG206，量身定制抗 CD137 激动型 POWERbody™强力抗体：通过强力交联及肿瘤部位选择性激活提高抗 CD137单药和联合癌症免疫治疗的疗效和安全性（#2868）
- 此款经过IgG1 Fc端优化的抗CD137掩蔽POWERbody™强力抗体将肿瘤微环境条件下的激活与强化FcgR介导交联带来的高激动型活性相结合，从而提升单药与联合治疗的潜在效力。
- 临床前数据表明，ADG206在多种肿瘤模型的单药治疗中具有良好的耐受性与稳定的抗肿瘤活性，激活抗体对CD137激动型活性和T细胞共刺激比基准抗体（urelumab类似物）强4倍。
- 与抗PD-1、抗CTLA-4疗法等其他检测点抑制剂相结合时，ADG206还展现出更强的抗肿瘤活性。
- 天演计划于2022年内提交ADG206 的IND或其他同类申请。
ADG153-IgG1 安全抗体， 高度差异化抗 CD47 IgG1亚型的遮蔽抗体，显示更强的ADCC/ADCP活性及体内抗肿瘤活性，并显著降低的红细胞毒性与CD47抗原沉默（#4257）
- 此款抗CD47的IgG1亚型掩蔽SAFEbody™安全抗体的差异性在于强大的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）与抗体依赖性细胞介导的吞噬作用（ADCP），能够充分释放抗CD47疗法在血液瘤和实体瘤适应症中的治疗潜力。
- 临床前数据表明，ADG153-IgG1 具有良好的耐受性，不会引发人体血凝反应，可显著降低贫血性抗原沉默。ADG153的使用剂量为10 mg/kg时，红血球计数仅下降8%，而IgG4亚型的基准抗体（magrolimab类似物）则使红血球计数下降49%。
- 结果表明ADG153的抗肿瘤活性高于基准水平。
- 天演计划在2022年内提交ADG153的 IND或其他同类申请。
ADG138，新型 HER2×CD3 POWERbody™强力抗体，结合双特异性TCE与精确掩蔽技术，以控制 HER2 表达实体瘤中单药和联合疗法的细胞因子释放综合征和脱靶毒性（#2869）
- 此款原创HER2×CD3 POWERbody™强力抗体采用双臂掩蔽设计，相较原有的非掩蔽TCE在抗原高表达与低表达实体瘤中均具有极高的治疗指数，适合开发单一疗法以及与其他免疫调节剂相联合的针对HER2表达实体瘤的治疗方案。
- 临床前数据表明，ADG138具有良好的安全性，细胞因子释放较原有的TCE降低100倍。
- 结果表明，相对于基准抗体（DS-8201，一款靶向HER2的抗体偶联药物，可用于特定适应症），ADG138针对HER2高表达与低表达肿瘤以及耐药、难治的肿瘤时具有极强的抗肿瘤活性。此外，针对HER2阳性肿瘤，ADG138可与抗CD137、抗PD-1或肿瘤靶向CD28双特异性抗体产生协同抗肿瘤活性。
- ADG138目前正处于新药申请的临床前研究中（IND-enabling）
肿瘤靶向的双特异性CD28 POWERbody™强力抗体平台（CD28 T细胞接合器）：安全高协同性的T细胞介导的免疫治疗（#2888）
- CD28双特异性POWERbody™强力抗体TCE拥有巨大的潜力，可与CD3双特异性POWERbody™强力抗体TCE和/或检测点抑制剂相结合，创造安全持久的T细胞介导协同免疫治疗方案。
- 基于天演抗体平台技术，通过打造靶向高度保守的独特表位，具备跨物种交叉反应的定制抗体，临床前数据表明，CD28激活时产生的严重安全问题有望得到缓解。
- 正在开发多款肿瘤相关抗原（TAA）x CD28 POWERbody™强力抗体，如B7-H3xCD28和HER2xCD28，也可与天演的CD3 TCE相结合，通过覆盖及联合癌症免疫周期中的不同作用机制及通路，创造真正安全、强效而持久的实体瘤免疫治疗方案。
关于天演药业
天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术（新表位抗体NEObody™，安全抗体SAFEbody®及强力抗体POWERbody™），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。
如需了解更多信息，请访问： https://investor.adagene.com.并关注天演药业微信、领英及推特官方账号。
SAFEbody® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。
安全港声明
本新闻稿包含前瞻性声明，包括关于 ADG138, ADG206, ADG153G-1及靶向CD28双特异性强力抗体的临床前研究的声明、以上抗体临床前研究结果的潜在影响，以及天演药业的推进和预期的临床开发、监管里程碑和天演药业管线候选产品的商业化。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述中指出的结果存在重大差异，包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力；其候选药物的临床结果，可能不支持进一步开发或监管批准；相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间；如果获得批准，天演药业为其候选药物取得商业成功的能力；天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力； 天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务； 天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外运营资金以及完成其候选药物的开发和商业化的能力；天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力，以及 COVID-19 对天演药业的临床开发、商业和其他运营的影响，以及在天演药业提交给美国证券交易委员会的文件中“风险因素”部分更充分讨论的风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息，除非法律可能要求，天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。
