全病程只需一次服用，24小时快速抑制病毒
上海2021年12月3日 /美通社/ -- 2021年12月3日，国家医疗保障局发布最新公告，罗氏抗流感新药速福达®（英文商品名：Xofluza®，中文通用名：玛巴洛沙韦）在国内获批八个月后，正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》。
速福达®（玛巴洛沙韦）是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，是20年来获批治疗流感的首个，也是唯一一个单剂量口服药物。玛巴洛沙韦全程只需一次服药，就能在24小时内显著降低病毒排毒，缩短传染期并明显缩短流感症状的持续时间。
2020年11月，因其“涉及公共卫生、重症流感危及生命以及较上市产品有治疗优势”，速福达®（玛巴洛沙韦）被纳入《临床急需境外新药名单(第三批)》，并获得国家药品监督管理局优先审评资格。2021年4月，速福达®（玛巴洛沙韦）获得国家药监局正式批准，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。
流感是一种由流感病毒引起，具有传染性的急性呼吸道疾病。在全球范围内，流感每年可致约5%-10%的成人、20%-30%的儿童感染，造成多达500万例重症病例和65万例死亡。在中国，每年平均由于流感导致的呼吸系统疾病死亡数为8.8万，该数据占呼吸系统疾病死亡病例数的8.2%，对公众健康带来重大威胁。
国家卫健委发布《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》指出，发病48小时内进行抗病毒治疗可减少并发症，降低病死率。“一旦得了流感，建议尽早就医并及时接受合适的抗病毒治疗。”复旦大学附属儿科医院感染传染科副主任曾玫教授指出。
“不同于之前的靶向神经氨酸酶的抗流感药（如奥司他韦），玛巴洛沙韦通过抑制流感病毒的cap-依赖型核酸内切酶来抑制病毒复制，也就是在病毒复制的早期发挥药效，阻断病毒复制的速度更快。全程只需一次服药，就能在24小时内快速抑制病毒排毒，缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间，使患者更快地回到正常工作、学习和生活中，服药依从性高，不良反应发生几率低。”曾玫教授指出。
“玛巴洛沙韦进入医保目录，为现有流感临床治疗方案提供了重要补充，将显著缓解疫情期间医疗资源的压力，降低单位或家庭照护范围内多种病毒交叉感染的可能性。”许洁教授指出。近日，国家卫健委指出，流感流行季应该进行新冠和流感共防共治。“在流感和新冠病毒‘双流行’的严峻形势下，高效创新抗流感药物在国内获批上市八个月后即被纳入国家医保目录，在大大减轻患者经济负担的同时，也将发挥出创新药物在传染病防控方面的作用和价值，为公共卫生防控事业增加了一道保障。”上海交通大学医学院附属第九人民医院感染科主任许洁教授表示。
罗氏制药中国总裁边欣表示：“我们非常欣喜地看到，速福达在获批8个月后就成功通过谈判纳入医保，这不仅体现了国家造福更多患者所做的努力，也是政企携手、群策群力推进中国公共卫生事业发展的鲜明例证。罗氏也将始终秉承‘先患者之需而行’理念，继续积极支持和配合国家深化医药卫生体制改革、进一步提高药品的可及性和可支付性，助力构建‘健康中国2030’宏伟蓝图。”
此次根据国家文件要求，新版医保目录将于2022年1月1日正式执行。
