聚焦罕见靶点 推动肺癌精准诊疗
上海2021年11月9日 /美通社/ -- 2021年11月7日，武田制药举办“双星熠动 武拓新生”肺癌专场发布会，被誉为“肺癌双星”的两款肺癌治疗新药Mobocertinib和布格替尼（Brigatinib）首度亮相进博，拉开了武田制药进军中国肺癌治疗领域的序幕，为肺癌领域罕见靶点阳性的患者带来新的希望。同日，武田制药宣布与五家业内知名的基因检测公司共同成立“武田肺癌诊疗联盟”，旨在整合在诊断和治疗领域的优势资源，在肺癌生物标志物检测领域展开合作，共同提升患者及医生的精准诊疗理念，帮助患者获得全方位诊疗一体化的解决方案，促进中国肺癌精准诊疗的发展。
图示: 嘉宾共同见证武田“肺癌双星”首次亮相
肺癌位居中国恶性肿瘤发病率首位[1]，是中国癌症防治所面临的重大挑战之一。近年来，得益于医学技术的快速发展，肺癌患者的生存情况已得到极大的改善。但现有治疗方案对于部分患者的临床治疗存在局限，一些罕见靶点阳性及难治型患者的生存现状仍不乐观，亟需更有效的解决方案。在本届进博会上，武田携两款肺癌治疗领域的全球创新产品首度亮相，正式宣布将在中国进军肺癌领域。两款产品针对性地为肺癌领域的一些罕见靶点提供了创新的治疗方案，将有望满足这些患者严重的未满足需求。
以EGFR 20号外显子插入突变为例，此类患者仅占非小细胞肺癌患者总数的2.3%[2]，而目前在国内缺乏针对这一靶点突变的靶向治疗方案，致使这些患者仍在维持效益有限的传统治疗，其预后相比携带其他EGFR突变基因的患者相去甚远。为满足这些患者的实际临床需求，由武田引进的用于治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的Mobocertinib已在中国正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获准纳入优先审评审批程序，将有望成为国内首个获批上市的针对EGFR 20号外显子插入突变阳性患者治疗的口服药物。Mobocertinib由中国参与全球研发，已获得中美两国的“突破性疗法认定”，并已于2021年9月获得美国FDA批准上市。
另一类ALK融合阳性患者则常常面临脑转移的问题，初诊时发生脑转移的患者接近30%，而在治疗过程中颅内进展占比高达70%[3]，严重影响患者的生活质量和长期生存。自今年8月以来，武田第二代高选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）布格替尼已通过“先行先试”政策在博鳌乐城加速实现获批应用，让中国患者不出国门就能享有国际先进的创新药物。布格替尼旨在用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。该产品在治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的效果显著，在中国具有临床急需性。
图示：周彩存教授介绍中国肺癌诊疗现状
中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌专家委员会主任委员、同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示：“作为一名肺癌治疗领域的医务专业工作者，我很高兴能够看到越来越多创新的治疗方案能够在各方支持下，第一时间加速引进中国，为肺癌罕见靶点患者带来新的希望，并助力中国肺癌诊疗水平与国际接轨，推动行业发展。”
在加速引进创新产品的同时，武田也积极致力推动肺癌精准诊疗的应用普及。为进一步推动肺癌精准诊疗理念，提升肺癌领域罕见难治靶点的诊断率，在本次肺癌专场发布会中，武田宣布将联合燃石医学，艾德生物，至本医疗，世和基因，华大基因等五家行业主流检测公司签订合作框架协议，共同成立武田肺癌诊疗联盟，普及精准诊疗理念，更好地帮助患者从“精准医学”中获益，助力中国肺癌诊疗技术与国际接轨。
图示：武田肺癌诊疗联盟成立仪式
“很荣幸能够通过第四届进博会的平台分享全球创新经验与成果，展现武田在探索肺癌等核心领域的道路上长期深耕结晶，促进健康行业发展。”武田制药全球高级副总裁，武田中国总裁单国洪先生表示：“肿瘤领域是武田在全球的核心治疗领域之一，武田在肿瘤领域积累了丰富的行业经验和创新实力，并致力于通过创新的癌症治疗方案，满足癌症患者群体的未尽需求。秉承‘以患者为先’的理念，武田将持续加速创新药物的开发与引进，并通过多方合作共同提升中国癌症诊疗水平，为改善人民健康水平、助力‘健康中国2030’目标的实施贡献力量。”
审批编号：C-ANPROM/CN/788/0013
审批日期：2021.11
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武田制药（东京证券交易所股票代码：4502）（纽约证券交易所股票代码：TAK）是一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的全球生物制药公司。武田致力于将科学研发成果转化为高度创新药品，为患者的健康生活和美好未来保驾护航。武田专注于四大治疗领域的药物研发：肿瘤、消化、神经科学及罕见病领域，并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。我们始终专注于高度创新药物的研发，通过开拓全新治疗方案、增强合作研发引擎实力，打造一条稳健且形式多样的产品管线，助力改善人们的生活。我们的员工遍布于大约80个国家和地区，与当地医疗健康合作伙伴携手，为全球患者带来健康福音。
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[1] https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf |
[2] Liu ZF, et al. Clinical characterization of ERBB2 exon 20 insertions and heterogeneity of outcomes responding to afatinib in Chinese lung cancer patients. Onco Targets Ther. 2018;11:7323-7331 |
[3] Costa DB, et al. Clinical Experience With Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastases. J Clin Oncol. 2015;33(17):1881-1888
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