北京2021年10月28日 /美通社/ -- 10月28日，《中华肝脏病杂志》权威发布《慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌筛查和监测》内容，涵盖国内12个省份及直辖市、29家三甲医院，包括国内肝病领域院士及肝病相关领域共34位权威专家，参考国内外相关指南，并结合当前研究进展和临床实践经验共同讨论后达成一致意见，旨在为规范开展慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌的筛查和监测提供参考，进而改善我国肝细胞癌的防控效果和患者预后。
图：《中华肝脏病杂志》权威发布《慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌筛查和监测》内容
文中提出，“基于液体活组织检查的新型生物标志物在HCC诊断的初步研究中显示出良好的应用潜力”；更进一步表明，“应用M2P-HCC模型进行HCC筛查和监测将有可能提供比AFP更高的灵敏度和特异性”。M2P-HCC模型为全球前沿的癌症精准医疗公司泛生子（纳斯达克代码：GTH）原研的肝癌早期筛查模型，基于该模型的HCCscreen™多组学液体活检产品于2020年9月获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定。
《慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌筛查和监测》将提供临床参考
肝细胞癌是我国常见恶性肿瘤，疾病负担十分沉重。2020年，全球新发原发性肝癌病例90多万例，居恶性肿瘤第6位，其中近一半在中国[1]。如何有效地降低肝细胞癌的疾病负担已成为我国亟待解决的重大公共卫生问题。
筛查和监测是提高肝细胞癌患者早诊早治和生存率的有效措施。尽管近年来诊疗技术不断进步，但肝细胞癌患者5年生存率并不理想，主要原因是大多数患者就诊时疾病已处于晚期，错过了根治性治疗的时机。当前亟需加强肝细胞癌高危人群的筛查和监测，从而在肝细胞癌发生的早期阶段进行临床干预。
慢性乙型肝炎病毒感染是我国肝细胞癌的主要病因，高达86%的肝细胞癌患者与慢性乙型肝炎病毒感染有关[2] 。我国普通人群血清HBsAg阳性率为5% ~ 6%，推测有7000万例慢性乙型肝炎病毒感染者 [3]。我国已发布有关肝细胞癌的指南和专家共识，但尚缺乏专门针对慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌筛查和监测的专家指南和共识。
此次，中国肝炎防治基金会项目专家组组织多轮专家讨论达成一致意见，最终形成《慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌筛查和监测》，将为规范开展慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌的筛查和监测提供参考。
基于M2P-HCC模型的HCCscreen™创新产品将有可能提供比AFP更高的灵敏度和特异性
2021年3月，泛生子发布了肝癌早筛前瞻性大规模队列HIT研究最新数据。在完成对1615名乙肝表面抗原阳性的患者随访后，数据显示，基于泛生子原研的M2P-HCC模型的HCCscreen™实现了88%的灵敏度与93%的特异性，显著优于超声检查联合甲胎蛋白（AFP）检测71%的灵敏度与95%的特异性。
对此，《慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌筛查和监测》给与高度认可，并指明未来应用场景及领域，“正在开展的基于M2P（Methylation, Mutation & Protein）HCC模型的HCC早筛前瞻性队列研究（HCCscreen™ Investigational Study, HIT研究，ChiCTR1800020233），旨在通过应用HCCscreen™ 筛查HBsAg阳性成人HCC探讨M2P-HCC模型可否用于早期HCC的预警、筛查和监测”，“应用M2P-HCC模型进行HCC筛查和监测将有可能提供比AFP更高的灵敏度和特异性。”
图：星光项目启动会
学术指导“星光”项目推进三级预防
肝癌的发生发展历经漫长过程，科学地确定高风险人群、制定分级检测方案、关注及加强肝病的三级预防体系，成为提高肝癌总体生存率的重中之重。
10月8日，由中国肝炎防治基金会发起，泛生子支持的“乙肝表面抗原阳性成人肝癌筛查与监测管理培训”（“星光”项目）启动会正式举行。中山大学附属第三医院林炳亮教授、中国肝炎防治基金会李增德主任、南方医科大学南方医院彭劼教授、新疆医科大学第一附属医院张跃新教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院易建华教授、广州医科大学唐小平教授、海南省卫健委党组成员曾昭长主任、中国肝炎防治基金会杨希忠常务副理事长、海南省人民医院林锋教授、中山大学附属第三医院崇雨田教授、军事医学科学院杨瑞馥教授、泛生子首席医疗官胡云富博士、成都市公共卫生临床医疗中心曾义岚教授（顺序从左至右）共同于会议现场启动“星光”项目。
未来，“星光”项目将以《慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌筛查和监测》为依托，计划利用一年时间，覆盖全国地级市及以上公立医院，举办区域、城市、科室培训会100余场，面向超过3000名专业医生及医护人员，培养慢性乙型肝炎病毒相关肝癌的早发现、早诊断能力，提高早筛理念，令患者可以在早期发现肝癌，完善搭建一张高效的肝病三级预防及诊疗网，让更多肝病患者及高危人群从中受益。
泛生子联合创始人及首席执行官王思振表示：“自2019年首次在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上发表重要论文以来，泛生子在推进 HCCscreen™的临床应用方面取得了重大进展。很高兴此次业内众多权威及临床专家就泛生子的早筛创新技术和前瞻性研究结果的应用前景达成一致意见。当前癌症筛查和‘早诊早治’工作得到了国家层面与各级政府的高度重视。泛生子将致力于研发并推进标准化、高可及性、无创精准的癌症早筛产品尽快落地，造福更广泛的患者与高危人群，为推动国内癌症早筛普及与发展做出贡献。”
参考文献：
[1] GLOBOCAN 2020 [Z]. http://gco.iarc.fr/today. |
[2] Wang MJ, Wang YT, Feng XS, et al. Contribution of hepatitis B virus and hepatitis C virus to liver cancer in China north areas: experience of the Chinese National Cancer Center[J]. Int J Infect Dis, 2017, 65: 15-21. DOI: 10.1016/j.ijid.2017.09.003. |
[3] Liu J, Liang WN, Jing WZ, et al. Countdown to 2030: eliminating hepatitis B disease, China[J]. Bull World Health Organ, 2019, 97(3): 230-238. DOI: 10.2471/BLT.18.219469. |
