注射液

 注射液是指注射入体内用的无菌溶液型注射液或乳液型注射液，可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等。其中，供静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于100ml）注射液也称静脉输液。

词条目录

1 注射液行业定义与分类

1. 1.1 注射液行业定义
2. 1.2 注射液行业主要产品分类

2 中国注射液行业发展环境分析

1. 2.1 中国注射液行业政策环境分析
2. 2.2 中国注射液行业社会环境分析

3 中国注射液行业产业链分析

4 中国注射液行业发展状况分析

1. 4.1 中国注射液行业市场规模分析

5 中国注射液行业领先企业

6 中国注射液行业竞争格局分析

1. 6.1 供应商议价能力分析
2. 6.2 行业潜在进入者分析
3. 6.3 行业现有企业竞争分析

注射液行业定义与分类

注射液行业定义

注射液是指注射入体内用的无菌溶液型注射液或乳液型注射液，可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等。其中，供静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于100ml）注射液也称静脉输液。 2010年版的《中华人民共和国药典》中，将注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液统称为注射剂。

注射液行业主要产品分类

1、按分散体系分类 注射液按分散体系可分为溶液型注射液（包括水溶液型和油溶液型注射液）、混悬液型注射液和乳浊液型注射液。 图表1：注射液按分散体系分类

类别	特征
溶液型注射液	水溶液型：常用
	油溶液型：一般仅供肌内注射
混悬型注射液	水性或油性的混悬液
乳浊液型注射液	适用于油类或油溶性药物

资料来源：前瞻产业研究院整理 2、按给药途径分类 注射液按给药途径可分为皮内注射液、皮下注射液、肌内注射液、脊椎腔注射液和静脉注射液等。 图表2：注射液按给药途径分类（单位：ml）

类别	注射液量（ml）
皮内注射液	＜0.2 ml
皮下注射液	1-2 ml
肌内注射液	1-5 ml
脊椎腔注射液	＜10 ml
静脉注射液	1-10000 ml

资料来源：前瞻产业研究院整理

中国注射液行业发展环境分析

中国注射液行业政策环境分析

1、中药注射液技术要求出台 2007年12月，国家食品药品监督管理局组织制定并下发《中药、天然药物注射液基本技术要求》（以下简称《要求》）。《要求》对中药注射液的成分、原料、制备工艺等各项指标做出严格限制，并提出“风险控制”概念。这无疑有利于解决长期存在的中药注射液化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题，中药注射液全面升级在即，而该领域的生产企业则面临着考验。 2、《中药注射液临床应用指南》 《中药注射液临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会主持编写，从中药注射液发展及应用概况、中药注射液合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射液不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射液的临床应用进行规范。 3、《中医药创新发展规划纲要》 科技部颁布的《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》总体目标是：通过科技创新支撑中医药现代化发展，不断提高中医药对我国经济和社会发展的贡献率，巩固和加强我国在传统医药领域的优势地位；重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题，争取成为中国科技走向世界的突破口之一。 4、《静脉用药集中调配质量管理规范》 2010年4月，卫生部印发《静脉用药集中调配质量管理规范》，以加强医疗机构药事管理，加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心（室）的建设和管理，保障医疗质量和医疗安全。 5、关于做好中药注射液安全性再评价工作的通知 2010年4月29日，国家食品药品监督管理局发出关于做好2010年中药注射液安全性再评价工作的通知。通知要求各省（区、市）食品药品监督管理部门加强协调，确保中药注射液安全性再评价工作取得实效；加强检查，排除中药注射液生产及质量控制环节的安全风险；加强指导，引导药品生产企业开展相关研究，做好安排，开展第二批综合评价品种的评价工作；高度重视，加强督促检查，确保相关工作的落实。 6、《生物产业发展规划》 2013年1月，《生物产业发展规划》提出要提高中药标准化发展水平，以中药标准体系建设和推广应用为核心，加速规范化中药材基地建设，推动地道中药材优良品种的选育和无公害规范种植，促进中药资源的保护和可持续利用。

中国注射液行业社会环境分析

据统计，目前市场上的中药注射液约120多种，占整个4000多种中药份额不足3%，而药物不良反应事件就占整个中药不良反应的70%左右，中药注射液遭遇了前所未有的信任危机。 图表3：近年来中药注射液药物不良反应事件   资料来源：前瞻产业研究中心整理

中国注射液行业产业链分析

注射液行业的上游为化学原料药行业和中药材行业，下游为医院市场和医药商业。 化学原料药行业位于注射液行业的上游，原料药销售主要面向制剂生产企业。我国是世界原料药第一大生产国，可生产1500多种原料药，年生产能力在120万吨以上，除满足国内制剂生产企业需求外，还大量出口到国外，60多种原料药在国际市场具有较强竞争力。 医院市场和医药商业是注射液行业的下游行业，其中医院市场是医药产品最主要流通渠道和交易场所，医院通过提供医疗服务来保证患者享受有效、安全的医药产品消费；医药商业则在产品流通过程中扮演了重要角色，起到调节供求矛盾和承担市场风险的作用。 图表4：注射液行业产业链   资料来源：前瞻产业研究院整理

中国注射液行业发展状况分析 

中国注射液行业市场规模分析

近年来，我国注射液行业市场规模呈稳步上升态势。在我国经济保增长的大环境下，新医改政策有步骤推进实施以及医药出口的增长。 2012年，我国注射液行业产销规模和利润规模均有所扩大，实现工业总产值3027.45亿元，销售收入为3085.83亿元，行业利润总额为3128亿元。2013年，行业实现销售收入3719.8亿元，同比增长20.54%；行业产品销售利润为6250.28亿元，同比增长了16.60%；利润总额为3742.14亿元，同比增长了19.63%。 图表5：2011-2013年中国注射液行业状态描述总结表

状态描述指标	结论
行业产能	2011年注射液行业实现工业总产值2608亿元；
	2012年注射液行业实现工业总产值3027.45亿元。
行业销量	2011年注射液行业实现销售收入2623.18亿元；
	2012年注射液行业实现销售收入3085.83亿元。
	2013年注射液行业实现销售收入3719.8亿元。
行业利润	2012年注射液行业实现产品销售利润5360.51亿元；实现利润总额为3128亿元。
	2013年注射液行业实现产品销售利润6250.28亿元；实现利润总额为3742.14亿元。

资料来源：国家统计局 前瞻产业研究院整理 行业财务指标、经济指标、效益指标等更多内容详见前瞻产业研究院发布的《2013-2017年中国注射液行业产销需求与投资预测分析报告》。

中国注射液行业领先企业

中利科技集团股份有限公司 福建南平太阳电缆股份有限公司 四川明星电缆股份有限公司 安徽华菱电缆集团有限公司 宝胜科技创新股份有限公司 亨通集团有限公司 远程电缆股份有限公司 广东南洋电缆集团股份有限公司 上海摩恩电气股份公司 青岛汉缆股份有限公司

中国注射液行业竞争格局分析

供应商议价能力分析

注射液行业的主要供应产业有：化学原料药行业、中药材行业及医药包装行业。目前化学原料药及中药材行业的集中度较低，行业竞争激烈，且中国制药百强的企业基本上自己都有化学原料药车间，即生产原料自用，因此注射液行业在与其议价时，较具优势。

行业潜在进入者分析

从产业安全的角度来看，外资医药企业对我国的药品产业的安全已经构成威胁，目前外资企业的产品在我国医药产品销售总额中占据27%左右的份额；在大城市中，外资药和进口药已占据60%-65%的市场份额，有些品种的市场几乎被外资产品垄断，如礼来公司占据了我国胰岛素市场99%的份额。

行业现有企业竞争分析

经过快速发展阶段和激烈的市场竞争的锤炼，基本格局初步形成。在中国，外商及港澳台投资企业与内资制药企业之间的市场竞争非常激烈，尤其是近两三年，外商及港澳台投资企业大幅增加在华投资，强化市场力度。外商及港澳台投资企业占据着中国注射液的高端市场，但内资品牌也正在逐步进军高端市场。 图表6：中国注射液行业竞争格局（按工业总产值）（单位：%）   资料来源：国家统计局 前瞻产业研究中心整理