上海2021年7月1日 /美通社/ -- 葛兰素史克（以下简称“GSK”）用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®（通用名：拉米夫定多替拉韦片），于2021年6月26日正式在中国上市。多伟托® 于2021年3月获得中国国家药品监督管理局批准，与传统三联治疗方案相比，其能在减少人类免疫缺陷病毒（以下简称“HIV”）感染者服用抗逆转录病毒药物种类的同时，达到经科学验证的病毒学抑制疗效 。作为中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案，多伟托®的上市为中国HIV感染者提供了一项全新的治疗选择。
上市会合影
多伟托®由固定剂量的多替拉韦（50mg）和拉米夫定（300mg）组成。其中，多替拉韦是第二代HIV整合酶链转移抑制剂，通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞（T细胞）的遗传物质来阻断HIV的复制；拉米夫定则是一种核苷类逆转录酶抑制剂，常与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于HIV感染的治疗[2]。
GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣女士表示：“多伟托®在中国正式上市令我感到十分喜悦与自豪。这一双药治疗方案开创了艾滋病‘简化治疗’理念之先河，为HIV感染者提供更创新、更简单的治疗选择。艾滋病作为全球共同面临的重大公共卫生挑战，一直是GSK产品线布局和全球研发的战略重点之一。‘不放弃任何一位艾滋病患者’是我们抗击艾滋病的共同使命。今天，我们把多伟托®引入中国，是对这一使命的最佳印证。”
艾滋病是威胁全球公共卫生的重大挑战之一。2019年，全球约有170万新发艾滋病感染者，69万人死于艾滋病相关疾病[3]。在中国，尽管整体持续处于低流行水平，但艾滋病仍是报告死亡数位居第一的传染病病种。仅在2020年1-10月间，中国新发HIV感染者数量达11.2万例，中国累计HIV存活感染者共104.5万，防治工作仍然任重而道远[4]。
随着“四免一关怀”政策的实施以及抗逆转录病毒治疗的广泛普及，曾被视为“绝症”的艾滋病，正在从致死性疾病逐步转变为可防可控的慢性传染病。由于艾滋病患者生存期的逐渐延长，与年龄相关的慢性疾病逐渐增多，患者的健康状态和生活质量面临诸多挑战。如何降低长期服药所带来的副作用及药物相互作用、提高服药依从性从而改善整体生活质量，已然成为艾滋病患者新的治疗需求。
上海市公共卫生临床中心卢洪洲教授表示：“HIV感染者需要终生用药，因此，HIV抗病毒治疗需要综合考虑药物可及性、药物毒副作用以及长期并发症等问题。在抗病毒治疗方案中，‘简化疗法’是当下治疗艾滋病的新趋势，其中双药疗法正逐步展现出在HIV治疗方面的优势。大型3期临床研究结果显示，多伟托®具备高耐药屏障和相对安全性，其长期病毒抑制效果非劣效于三药方案，同时能显著减少药物暴露，减少药物相关的副作用和药物相互作用[5]。多伟托®的顺利上市，为我们应对HIV抗病毒治疗这一复杂的医学问题提供了更多选择。我相信，以多伟托®为代表的 ‘简化疗法’在提高患者依从性的同时，能够帮助患者更有‘质量’地生活，拥抱简单生活。”
作为全球领先的医疗保健公司，GSK已在中国HIV防治领域深耕二十余年，成功在国家药品监督管理局注册九款HIV治疗药物。未来，GSK将继续为中国患者引入业界领先的HIV创新解决方案，为HIV感染者和中国民众持续提供更具创新性、安全性更好、更加经济有效的HIV预防和治疗手段，助力提升中国艾滋病防治整体水平。
【参考资料】
1. CahnP, MaderoJS, ArribasJR, et al. Dolutegravir plus lamivudine versus dolutegravir plus tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (GEMINI-1 and GEMINI-2): week 48 results from two multicentre, double-blind, randomised, non-inferiority, phase 3 trials. Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):143–155. |
2. 拉米夫定多替拉韦片产品说明书 |
3. 联合国艾滋病规划署. 2020全球艾滋病防治进展报告http://www.unaids.org.cn/page122?article_id=1200 |
4. 央视网我国报告显存艾滋病感染者104.5万例https://news.cctv.com/2020/12/01/ARTI6S5jWUXIIirhNklF5I2c201201.shtml |
5. /2020/unaids-data Cahn P.,Sierro Madera J., Arribas J, et al. Durable efficacy of dolutegravir (DTG) plus lamivudine (3TC) in antiretroviral treatment-naïve adults with HIV-1 infection – 3-year results from the GEMINI studies. Presented at HIV Glasgow 2020. |
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