- Papilocare®治疗6个月后，88%的高危HPV患者显示宫颈病变得到有效治愈
- Papilocare®在63%的高危HPV患者中清除了HPV病变，而对照组中的这一比例为40%
- BioVaxys享有Papilocare®在美国市场营销的优先购买权
不列颠哥伦比亚省温哥华2021年4月16日 /美通社/ -- 抗病毒及癌症用途半抗原疫苗领域世界领先机构BioVaxys Technology Corp.（CSE：BIOV）（FRA：5LB）（OTC：LMNGF）（以下称“BioVaxys”）非常高兴地宣布一项临床研究的结果。这项研究由营销该机构妇科癌症和病毒疫苗的欧盟合作伙伴ProCare Health Iberia进行，其结果证明了Papilocare®在预防和治疗HPV所引发病变方面的功效。 BioVaxys享有Papilocare®在美国市场营销的优先购买权，Papilocare®是世界上首款也是唯一的一种预防和治疗HPV依赖性宫颈病变的产品。
HPV（人类乳头瘤病毒感染）感染是全世界最常见的性传播感染之一，约80%的男性和女性在一生中的某个阶段都会受到感染。 如果不及时治疗，HPV感染通常会导致宫颈癌（世界卫生组织，《HPV和宫颈癌》，2020年11月11日）。
该项Paloma临床试验（PALOMA试验，#NCT04002154）的主要结论发表于2021年4月期的《Journal of Lower Genital Tract Disease（简称“JLGTD”，美国阴道镜和宫颈病理学会官方期刊），其中包括88%感染高危HPV患者的宫颈病变恢复正常，同一组患者中有63%实现了HPV清除。 2019年6月研究结果提交之后经过了详细审查，随后得到了JLGTD确认。
此次Paloma临床试验于2016年7月开始，涉及9家西班牙医院（4家公立医院和5家私立医院）。这是一项多中心、开放式随机研究，在平行组中进行，并使用常规临床实践进行对照，目的是在30-65岁HPV阳性、涂片结果为AS-CUS、L-SIL或AG-US且阴道镜成像显示一致的女性中评估宫颈粘液愈合程度。这些结果表明，使用Papilocare®治疗6个月后，85%患者的宫颈低级别病变（ASCUS/LSIL）转为正常，这一结果在感染高危HPV的女性中更为显著，有88%的患者病变恢复正常。“得益于Papilocare®获得证明的疗效，Paloma试验的结果对HPV患者来说是一个好消息。这些试验结果在4年多的研究之后取得，而在著名的JLGTD期刊中得到发表则进一步凸显了其重要意义”，本项Paloma研究的临床协调员、国际细胞学学院（美国芝加哥）妇科和细胞学专家及西班牙抗癌协会（AECC）和欧洲宫颈癌协会（ECCA）成员Javier Cortés博士表示。
作为一项辅助判据，Paloma临床试验表明，高风险病毒的清除率提升了57%：6个月内接受Papilocare®治疗的患者中有63%清除了这种病毒，而对照组的这一比例为40%。此外，此次结果与西班牙和意大利公立大学医院进行的3项独立研究的结果高度一致：这些研究报告Papilocare®清除高危HPV的有效率在50%至70%之间。
在该领域最负盛名的欧洲会议上，此次Paloma临床试验的结果也已获接受并提交给妇科医生，其中包括2019年9月在罗马举行的欧洲阴道镜检查联合会（EFC）会议、2019年10月在维也纳举行的欧洲妇科学会（ESG）会议和2019年11月在雅典举行的欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）会议。
根据BioVaxys和ProCareBioVaxys在2021年2月签订的协议，BioVaxys享有Procare Health公司阴道凝胶产品Papilocare™在美国市场营销的优先购买权。Papilocare®是世界上首款也是唯一的一种预防和治疗HPV依赖性宫颈病变的产品。 Procare Health于2012年从宝洁制药（Procter & Gamble Pharmaceuticals）分拆而来，是欧盟（“EU”）女性健康领域的市场领导者，投入市场的产品包括Papilocare™、Libicare™、Palomacare™、Idracare™、Pronolis HD™和Ovosicare™。
